Tranexaminezuur heeft als chemische naam trans-4-aminomethylcyclohexaancarbonzuur en is een organische verbinding met de chemische formule C8H15NO2. Het wordt voornamelijk gebruikt als hemostatica.
CAS-nummer:1197-18-8
Moleculaire formule:C8H15NO2
Moleculair gewicht:157.21
EINECS-nummer:214-818-2
Structurele Formule:
Smeltpunt:>300 graden
Kookpunt:281,88 graden
Dikte:1.0806
Dampdruk:1.72uPaat25 graden
Brekingsindex:1.4186
Opslag condities:2-8 graad
Oplosbaarheid:Gemakkelijk oplosbaar in water en in ijsazijn, vrijwel onoplosbaar in aceton en in ethanol (96 procent).
Verschijning:Wit kristallijn poeder
Oplosbaarheid in water:1g/6ml
Brandbaarheid Gevaarlijke Eigenschappen:Brandbaar; bij verbranding ontstaat giftige stikstofoxiderook
Opslag- en transporteigenschappen:Magazijnventilatie, lage temperatuur en droging
Blusmiddelen:droog poeder, schuim, zand, koolstofdioxide, waternevel
Farmacopee-informatie
bron
Dit product is trans{{0}}aminomethylcyclohexaancarbonzuur. Berekend als droog product mag het C8H15NO2-gehalte niet lager zijn dan 99,0%.
Onderscheidende kenmerken
Dit product is een wit kristallijn poeder, geurloos.
Gemakkelijk oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in ethanol, aceton, chloroform of ether.
identificeren
1. Neem ongeveer 0.1 g van dit product, voeg 5 ml water toe om het op te lossen, voeg ongeveer 10 mg ninhydrine toe en verwarm totdat het geleidelijk blauwpaars wordt.
2. Het infraroodlichtabsorptiespectrum van dit product moet consistent zijn met het controlespectrum (spectrumset 409).
onderzoeken
Alkaliteit
Neem {{0}}.5g van dit product, voeg 10mL water toe om het op te lossen en meet volgens de wet (Algemeen Hoofdstuk 0631). De pH-waarde moet 7,0 tot 8,0 zijn.
Helderheid en kleur van de oplossing
Neem 1,0g van dit product en voeg 20 ml water toe om op te lossen. De oplossing moet helder en kleurloos zijn.
chloride
Neem {{0}}.50g van dit product en controleer het volgens de wet (Algemene regel 0801). Vergeleken met de controleoplossing gemaakt van 7,0 ml standaard natriumchloride-oplossing, mag het niet geconcentreerder zijn (0,014%).
Sulfaat
Neem {{0}}.50g van dit product en controleer het in overeenstemming met de wet (Algemeen Hoofdstuk 0802). Vergeleken met de controleoplossing gemaakt van 3,5 ml standaard kaliumsulfaatoplossing, mag het niet meer geconcentreerd zijn (0,07%) (voor oraal of injectiegebruik) of vergeleken met de controleoplossing gemaakt van 2,0 ml standaard kaliumsulfaatoplossing. Vergeleken met de bereide controleoplossing, mag het niet meer geconcentreerd zijn (0,04%) (voor intraveneuze infusie).
relatieve substantie
Bepaal volgens hoge prestatie vloeistofchromatografie (Algemeen Hoofdstuk 0512).
Testoplossing: Neem dit product, los het op in water en verdun het tot een oplossing die ongeveer 10 mg per 1 ml bevat.
Controleoplossing: Meet nauwkeurig 1 ml van de testoplossing af, doe deze in een maatkolf van 200 ml, verdun met water tot aan de streep en schud goed.
Oplossing voor geschiktheid van het systeem: Neem tranexaminezuur en tranexaminezuur, voeg water toe om het op te lossen en verdun het tot een oplossing die 0.2 mg tranexaminezuur en 2 µg tranexaminezuur per 1 ml bevat.
Chromatografieomstandigheden: Gebruik octadecylsilane gebonden silicagel als vulmiddel, 0.23% natriumdodecylsulfaatoplossing (neem 18,3 g natriumdiwaterstoffosfaat, voeg 800 ml water toe om op te lossen, voeg 8,3 ml triethylamine toe, meng goed en voeg vervolgens 2,3 g natriumlaurylsulfaat toe, schud om op te lossen, pas de pH aan tot 2,5 met fosforzuur, voeg water toe tot 1000 ml, schud goed) - methanol (60:40) is de mobiele fase, de detectiegolflengte is 220 nm en het injectievolume is 20 μL.
Vereisten voor geschiktheid van het systeem: Pas in het chromatogram van de oplossing voor geschiktheid van het systeem de stroomsnelheid zodanig aan dat de retentietijd van de tranexaminezuurpiek ongeveer 13 minuten bedraagt en de scheiding tussen de tranexaminezuurpiek en de toluïnezuurpiek groter moet zijn dan 5.0.
Bepalingsmethode: Meet de testoplossing en de controleoplossing nauwkeurig, injecteer ze respectievelijk in de vloeistofchromatograaf en registreer het chromatogram tot 3 keer de retentietijd van de hoofdpiek.
Limiet: Als er een onzuiverheidspiek in het chromatogram van de testoplossing is, mag het piekoppervlak van de cyclische olefine-onzuiverheidspiek met een relatieve retentietijd van ongeveer 1,2 vermenigvuldigd met de correctiefactor 0.005 niet groter zijn dan 0.2 keer ({{10}}.1%) van het hoofdpiekoppervlak van de controleoplossing. Nadat het oppervlak is vermenigvuldigd met de correctiefactor 0.006, mag het niet groter zijn dan 0.2 keer (0.1%) het oppervlak van de hoofdpiek van de controleoplossing. Nadat het Z-isomeerpiekoppervlak met een relatieve retentietijd van ongeveer 1,5 is vermenigvuldigd met de correctiefactor 1,2, mag het niet groter zijn dan 0,4 keer het oppervlak van de hoofdpiek van de controleoplossing. (0,2%), het piekoppervlak van andere afzonderlijke onzuiverheden mag niet groter zijn dan 0,2 maal het hoofdpiekoppervlak van de controleoplossing (0,1%), de piekoppervlakken van cyclo-olefinen, aminotolueenzuur en Z-isomeren worden respectievelijk vermenigvuldigd met de correctiefactoren en vergeleken met de piekoppervlakken van andere onzuiverheden. De som mag niet groter zijn dan het hoofdpiekoppervlak van de controleoplossing (0,5%).
Gemakkelijk te carboniseren
Neem {{0}}.50g van dit product en controleer het volgens de wet (Algemeen Hoofdstuk 0842). Als het kleur ontwikkelt, mag het niet donkerder zijn dan de geelgroene of oranjegele standaard colorimetrische oplossing nr. 0,5 (Algemeen Hoofdstuk 0901 Methode 1).
Verlies bij drogen
Neem dit product en droog het tot een constant gewicht bij 105 graden. Het gewichtsverlies mag niet meer dan 0,5% bedragen (Algemene regel 0831).
Residu bij ontsteking
Neem 1,0g van dit product en controleer het volgens de wet (Algemene regel 0841). Het resterende residu mag niet meer dan 0,1% bedragen.
bariumzout
Neem 1,0g van dit product, voeg 20 ml water toe om het op te lossen (als de oplossing niet helder is, filter het dan), verdeel het in 2 gelijke delen: voeg 1 ml verdund zwavelzuur toe aan het ene deel; voeg 1 ml water toe aan het andere deel en laat het 15 minuten staan. De twee vloeistoffen moeten hetzelfde zijn. helder.
zware metalen
Neem het residu dat onder de categorie ontstekingsresiduen valt en inspecteer het volgens de wet. Het gehalte aan zware metalen mag niet meer dan 10 delen per miljoen bedragen.
Inhoudsbepaling
Neem ongeveer {{0}}.12g van dit product, weeg het nauwkeurig, voeg 40mL ijsazijn toe om op te lossen, voeg 1 tot 2 druppels kristalvioletindicatoroplossing toe en titreer met perchloorzuurtitrant (0,1mol/L) totdat de oplossing blauwgroen wordt en titreer. De resultaten worden gecorrigeerd met een blanco test. Elke 1mL perchloorzuurtitrant (0,1mol/L) is equivalent aan 15,72mg C8H15NO2.
Effect:
1. Bloedingen door trauma of operatie uit organen die rijk zijn aan plasminogeenactivator, zoals de prostaat, urethra, longen, hersenen, baarmoeder, bijnieren, schildklier, lever, enz.
2. Gebruikt als trombolytische geneesmiddelen, zoals antagonisten van weefselplasminogeenactivator (t-PA), streptokinase en urokinase.
3. Fibrinolytische bloeding veroorzaakt door kunstmatige abortus, vroegtijdige placenta-exfoliatie, doodgeboorte en vruchtwaterembolie.
4. Menorragie, bloeding in de voorste oogkamer en ernstige neusbloedingen als gevolg van lokale verhoogde fibrinolyse.
5. Wordt gebruikt om bloedingen te voorkomen of te verminderen na het trekken van een tand of een kaakoperatie bij patiënten met hemofilie die een tekort aan factor VIII of factor IX hebben.
6. Bij lichte bloedingen veroorzaakt door ruptuur van centraal aneurysma, zoals subarachnoïdale bloeding en intracraniële aneurysmabloeding, is het gebruik van dit product om bloedingen te stoppen beter dan andere antifibrinolytische geneesmiddelen, maar er moet aandacht worden besteed aan het risico op hersenoedeem of herseninfarct. . Wat ernstige patiënten met indicaties voor een operatie betreft, kan dit product alleen als hulpgeneesmiddel worden gebruikt.
7. Wordt gebruikt voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem, waardoor het aantal en de ernst van de aanvallen kunnen worden verminderd.
8. Patiënten met hemofilie hebben last van actieve bloedingen.
9. Het heeft een duidelijk genezend effect op chloasma.
Wilt u meer weten, neem dan contact op metsales@sxytbio.com,Klik hier om online contact met ons op te nemen
